总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400504

注册人住所：

苏州工业园区赵家上路7号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

试剂1(R1):由枸橼酸缓冲液(PH=2.9，浓度：100 mmol/L)、表面活性剂(浓度：0.1%)组成；试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液(PH=7.0，浓度：10 mmol/L)、偏钒酸钠(浓度：4.0 mmol/L)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清总胆红素(TBiL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区赵家上路7号

型号规格：

1.试剂1(R1)：6×60ml，试剂2(R2)：2×45ml；2.试剂1(R1)：4×60ml，试剂2(R2)：1×60ml；3.试剂1(R1)：2×60ml，试剂2(R2)：1×30ml；4.试剂1(R1)：4×80ml，试剂2(R2)：1×80ml；5.试剂1(R1)：1×20ml，试剂2(R2)：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2～8℃)中可稳定保存30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202400504

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	R1:2×60ml R2:1×30ml	206.2500
江西省+动态第48批	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	R1:6×60ml R2:2×45ml	618.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;	207.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;	621.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml	167.9900
江西省+肝功生化试剂集采	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	56.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	R1:2×60ml R2:1×30ml	206.25
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400504	R1:6×60ml R2:2×45ml	618.75