宫腔内窥镜-鲁械注准20242180574-器械数据

产品名称：

宫腔内窥镜

注册人名称：

盛祺达迈医疗科技（济南）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242180574

注册人住所：

山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路288号4号楼4层408室

批准(备案)日期：

2024-05-05

有效期至：

2029-05-04

结构及组成：

宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、可拆除外鞘、可拆除溢流通道、密封件组成。其中硬性光学内窥镜有1个型号(60-200)，由光学成像系统、照明系统、器械通道、导光束接口、按钮锁扣组成。可拆除外鞘有3个型号(60-201、60-202、60-203)，由外鞘管、通水接头、锁止器组成。可拆除溢流通道有2个型号(60-204、60-205)，由溢流通道管、水道后帽、通水接头组成。密封件有1个型号(60-206)。宫腔内窥镜的各组成部件分开单独包装。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，通过宫颈进入宫腔内，用于妇科诊断和/或手术过程中观察成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室（委托生产）

型号规格：

SQDM-22-US-01。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：盛祺达迈医疗科技(长沙)有限公司；统一社会信用代码：