宫腔内窥镜-浙食药监械(准)字2010第2220087号-器械数据

产品名称：

宫腔内窥镜

注册人名称：

杭州桐庐时空候医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220087号

批准(备案)日期：

2010-02-12

有效期至：

2014-02-11

结构及组成：

GQJ-Ⅰ型产品由直管式(30°)内窥镜、外鞘、内鞘、闭孔器、进水接头、出水接头、导光束组成;GQJ-Ⅱ型产品由弯管式(22°)内窥镜、软性活检钳、软性异物钳、软性齿抱钳、软性剪刀、穿刺针头和导光束组成;GQJ-Ⅲ型产品由直管式(30°)内窥镜、外鞘、闭孔器、操作器、软性活检钳、软性异物钳、软性齿抱钳、软性剪刀、进水接头、出水接头、毛刷、导光束组成。产品视场角为60°,极限偏差-5%(上限不计);视向角分别为30°、22°,极限偏差±5°;当内窥镜的工作距离为10mm时,其放大倍率≥1.5,其分辨率≥9.

适用范围：

产品主要用于临床中对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙2295-2010《宫腔内窥镜》

型号规格：

GQJ-Ⅰ型、GQJ-Ⅱ型、GQJ-Ⅲ型