宫腔内窥镜-湘械注准20212181845-器械数据

产品名称：

宫腔内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212181845

注册人住所：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室

批准(备案)日期：

2022-02-10

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

宫腔内窥镜由硬性光学内窥镜、可拆除溢流通道、密封件、密封帽组成。其中硬性光学内窥镜和可拆除溢流通道为不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）、蓝宝石、玻璃、光纤、聚醚醚酮材料，可重复使用，非无菌提供。密封件、密封帽为橡胶材料，一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

宫腔内窥镜适用于在诊断与手术过程中观察宫颈管与子宫腔体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-21n变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格：

HS-L-01、HS-XL-01。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

(1)受托生产企业:湖南迅卓实业有限公司。 (2)受托期限至2026年10月11日。