宫腔内窥镜-京械注准20252180586-器械数据

产品名称：

宫腔内窥镜

注册人名称：

安弗尔（北京）科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252180586

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢2层204、207、203、205、206、208、202-1、202-2室

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

产品由硬性光学内窥镜、镜鞘及密封件组成。本产品为非无菌包装提供。其中镜鞘分为2个型号：HSY-03(用于AFE-HS006、AFE-HS007、AFE-HS008型宫腔内窥镜)、HSY-04(用于AFE-HS009、AFE-HS010、AFE-HS011型宫腔内窥镜)；密封件有1个型号：MFJ-02。

适用范围：

产品在宫腔检查、诊断和治疗中用于观察成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢2层204、207、203、208、202-2室

型号规格：

AFE-HS006、AFE-HS007、AFE-HS008、AFE-HS009、AFE-HS010、AFE-HS011

产品储存条件及有效期：

灭菌次数150次

管理类别：

Ⅱ

备注：