一次性使用内窥镜标本取物袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜标本取物袋

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172060871

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-12-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用内窥镜标本取物袋(以下简称取物袋)主要由支撑圈、外套管、内套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋六部分组成。根据支撑圈外形不同分为A型(椭圆形)、B型(圆形)两种型号；A型根据支撑圈短轴长度不同分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈直径不同分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-06生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCQWA-80、GCQWA-100、GCQWA-130、GCQWB-40、GCQWB-60、GCQWB-80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172060871”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWB-80	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWB-60	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWB-40	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWA-80	310.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWA-130	216.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWA-100	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWA-130	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWA-80	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWB-60	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜标本取物袋	苏械注准20172060871	GCQWB-80	310.0000