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上/下肢医用外固定支具

国产备案第一类

产品名称：

上/下肢医用外固定支具

注册人名称：

广州中康医疗器械制造有限公司

粤穗械备20180733号

注册人住所：

广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号

批准(备案)日期：

2018-11-06

结构及组成：

包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。

变更情况：

2018年11月06日,备案人注册地址由“广州市白云区人和镇凤和村凤和大街8号四楼”变更为“广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号”；生产地址由“广州市白云区人和镇凤和村凤和大街8号四楼”变更为“广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号”。

生产地址：

广州市白云区均禾街平沙路22号北区07栋二层01号

型号规格：

Y101、Y102、Y103、Y104、Y105、Y106、Y107、Y108、Y109、Y110、Y111、Y112、Y113、Y114、Y115、Y116、Y117、Y118、Y119、Y120

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：