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上/下肢医用外固定支具

国产备案第一类

产品名称：

上/下肢医用外固定支具

注册人名称：

浙江省康复器材工贸有限公司

浙杭械备20170040号

注册人住所：

"杭州市湖墅南路118号"

批准(备案)日期：

2021-03-19

结构及组成：

包括膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。

变更情况：

型号或规格由“KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C”变更为“KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C、KF-JZ-A、KF-JZ-B、KF-JZ-C、KF-JZ-D、KF-JZ-E、KF-JZ-F”变更时间2017年02月27日；备案人名称-中文由“浙江省康复器材工贸公司”变更为“浙江省康复器材工贸有限公司”变更时间2021年03月19日

生产地址：

杭州市湖墅南路118号

型号规格：

KF-SZ-A、KF-SZ-B、KF-SZ-C、KF-SZ-D，KF-XZ-A、KF-XZ-B、KF-XZ-C、KF-JZ-A、KF-JZ-B、KF-JZ-C、KF-JZ-D、KF-JZ-E、KF-JZ-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类