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上/下肢医用外固定支具

国产备案第一类

产品名称：

上/下肢医用外固定支具

注册人名称：

粤穗械备20150234号

注册人住所：

广州市番禺区番禺大道北555号番禺节能科技园内天安科技创新大厦603

批准(备案)日期：

2015-01-02

结构及组成：

包括膝关节护具、臀部护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节，限制膝关节的活动范围，防止关节错位和关节损伤，减少关键部位负重，缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节，限制肘关节的活动范围，防止肘关节的过度伸展。

变更情况：

生产地址：

广州市番禺区东涌镇市南公路663号（通用厂房1）第四层

型号规格：

HNT-TRB-M051；HNT-TRB-M052； HNT-TRB-M053 (XS/S/M/M＋/L/XL/XXL)；HNT-TRB-M054 (XS/S/M/M＋/L/XL/XXL)；HNT-TRB-M055 (M/L)、HNT-TRB-M056(S/M)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类