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骨撬

国产失效注册

产品名称：

骨撬

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

沪食药监械(准)字2013第1101479号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2013-09-23

结构及组成：

骨撬应采用GB4237-2007中规定的20Cr13材料制造,圆头手柄采用12Cr13材料制造。产品表面有镀层为经电镀(铬)处理,无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1．骨撬应经热处理,其硬度为HRC40～48;2．骨撬应有足够强度,圆头手柄连接应牢固;3．骨撬的表面应光滑、无锋凌毛刺、麻点、裂纹等缺陷,齿形应完整;4．骨撬的表面粗糙度Ra之值:有光亮≤0.4μm、无光亮≤0.8μm;5．骨撬的耐腐蚀性能应不低于yy/T0149中规定的煮水法b级要求。

适用范围：

供骨科手术时作牵拉组织撬起及显露骨折端用。

产品标准编号：

YZB/沪6522-10A-2013《骨撬》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

平头、尖头、圆头(伞形柄、六角柄)、有钩(单钩、双钩、槽钩)、有齿(双齿,多齿)