骨撬-沪食药监械(准)字2013第1100148号-器械数据

产品名称：

骨撬

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1100148号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

骨撬应采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13)12Cr13材料制成。主要技术指标:1)骨撬应有足够的强度,头部不得变形和断裂。2)骨撬应经热处理,其硬度值:2Cr13Mo、20Cr13为40～48HRC、12Cr13为32～43HRC。3)骨撬的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4)骨撬应有良好的耐腐蚀性能。5)骨撬的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹,齿形应清晰完整。

适用范围：

供髋关节置换术时作牵拉软组织和借助于骨撬的作用,使股骨头脱离髋臼部位用,也适用于骨科手术时作撬起及显露骨折端、牵开组织用。

产品标准编号：

YZB/沪1317-10A-2013《骨撬》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

尖头、平头、圆头、圆头有齿、圆头无齿、多齿头、单钩、双钩、槽钩、双齿、多齿、燕尾钩、双头

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