骨撬-沪食药监械(准)字2013第1101356号-器械数据

产品名称：

骨撬

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1101356号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

骨撬选用GB1220规定的20Cr13)30Cr13材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标:1. 骨撬应有足够的强度,头部不得变形和断裂。2. 骨撬应经热处理,20Cr13为40-48 HRC、30Cr13为47-55 HRC。3. 骨撬的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4. 骨撬的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中A法b级的要求。5. 骨撬的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

适用范围：

供骨科手术时作撬起及显露骨折端、牵开组织用。

产品标准编号：

YZB/沪4353-10A-2013《骨撬》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

型号规格：

普通型、双齿型、霍夫曼型(Ⅰ型、Ⅱ型、R型)