骨撬-津食药监械(准)字2012第1100009号-器械数据

产品名称：

骨撬

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1100009号

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇兰家庄村天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2012-03-27

有效期至：

2016-03-26

结构及组成：

骨撬产品选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13不锈钢制造。产品性能:1. 外观:骨撬产品不得有明显的砂眼。骨撬产品表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;2. 性能:骨撬产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定,试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。骨撬产品在承受大于50N的拉力时,不得变形,骨撬的头部能承受50N的拉力不得变形。其它性能指标详见注册产品标准《骨撬》。

适用范围：

骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。

产品标准编号：

YZB/津1636-2012

型号规格：

GQ —小、GQ —大