一次性使用配药用注射器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

扬州美德莱医疗用品股份有限公司

苏械注准20192141501

注册人住所：

扬州市经济开发区金山路108号

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

一次性使用配药用注射器由活塞、外套、芯杆和配药针组成；产品根据一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于配药或配药时抽注药液，不适用与皮下、皮内、肌肉或静脉注射。

变更情况：

2025-08-15生产地址变更由“扬州市经济开发区金山路108号”变更为“扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢”

生产地址：

扬州市扬子江南路99号4幢、5幢、6幢

型号规格：

一次性使用配药用注射器按配药针有无药液过滤膜分为A型过滤型和B型普通型两种型号。一次性使用配药用注射器按公称容量分为10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml共6种规格，所配配药针按针管外径的大小分为0.9mm，1.1 mm，1.2 mm，1.4 mm，1.6 mm共5个规格。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192141501”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	10ml	3.5
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	20ml	3.9
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	30ml	3.90
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	50ml	5.90
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	60ml	5.90
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	100ml	7.00
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	10ml	1.50
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	20ml	1.60
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	30ml	1.60
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用配药用注射器	苏械注准20192141501	50ml	2.90