骨凿-沪食药监械(准)字2010第1101406号-器械数据

产品名称：

骨凿

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1101406号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

结构及组成：

产品采用GB1220中规定的30Cr13或40Cr13材料制成主要技术指标:1.经热处理后,其头端50mm范围内硬度为48～56HRC;2.骨凿刃口应锋利,无卷刃和崩刃;3.骨凿外形应平整、光滑、无锋棱毛刺、裂纹、麻点等缺陷,柄花应清晰完整、无缺齿和烂齿;4.骨凿表面粗糙度Ra值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm;5.骨凿耐腐蚀性能不低于YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。

适用范围：

供手术时凿取和修正骨骼用。

产品标准编号：

YZB/沪4965-10-2010《骨凿》

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

四方柄[(双斜平刃、单斜平刃、圆刃)直]、扁柄[双斜平刃直]、圆柄[双斜平刃(直、弯)、单斜平刃(直、弯、直角弯、双弯、弧形(1#、2#、3#))、圆刃(直、弯)]