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一次性使用真空采血管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏宇力医疗器械有限公司

苏械注准20162410527

注册人住所：

泰州市姜堰区沈高镇工业集中区内

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

一次性使用真空采血管由玻璃试管或PET试管、丁基胶塞、塑料盖帽、抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂组成;抗凝剂分为EDTA-K2)EDTA-K3)EDTA-N2)柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠、氟化钠/EDTA;凝固促凝剂为玻璃粉,血清分离剂为α一烯烃与无水马来酸的共聚物;真空采血管按尺寸不同可分为六种规格;按附加剂不同可分为:无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸盐/氟化钠、3.2%柠檬酸钠(1:9)、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠(1:4)。产品分为无菌和非无菌两种。

适用范围：

与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2410406号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110062号。

生产地址：

泰州市姜堰区沈高镇工业集中区内

型号规格：

12(13)mm×75mm、12(13)16)mm×100mm、8 mm×120mm