一次性使用气流雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20162080362

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用气流雾化器按型式分为I型、II型、III型、Ⅳ型、Ⅴ型。I型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管与气源接头组成；面罩式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成。Ⅱ型气流雾化器分口含式气流雾化器和面罩式气流雾化器。口含式气流雾化器由雾化罐、咬嘴、导管及蝶形接头或气源接头组成；面罩1 式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管与蝶形接头或气源接头组成；面罩 2 式气流雾化器由雾化罐、面罩、导管、活动弯头、蝶形接头或气源接头组成。Ⅲ型气流雾化器面罩式由雾化罐、面罩、导管、活动弯头及气源接头组成。Ⅳ型气切面罩式气流雾化器由雾化罐、螺纹管、气切面罩、下接头、活动弯头、导管和气源接头组成。Ⅴ型呼吸机式气流雾化器由导管、气源接头、雾化罐、T型三通组成。气流雾化器的雾化罐容量有6mL、8mL、10mL、20mL四种；气流雾化器的面罩有大、中、小号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与氧气源配套，供临床雾化药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

I型：口含式气流雾化器、面罩式气流雾化器II型：口含式气流雾化器、面罩式气流雾化器III型：面罩式气流雾化器Ⅳ型：气切面罩式气流雾化器Ⅴ型：呼吸机式气流雾化器

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20162080362”注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	10mL	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	6mL	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	6mL	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	8mL	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	8mL	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	10mL	28.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	6mL	28.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	8mL	28.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	10mL	28.00
四川省2024年耗材挂网(第八批)	一次性使用气流雾化器	苏械注准20162080362	8mL	28.00