病人监护仪-国食药监械(准)字2013第3210534号-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3210534号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

该产品由主机(含有嵌入式的迈瑞BeneView T1病人监护仪软件)、电池、电池充电器(包括FSP030-RCAM、MPU30-105)、外置参数测量模块及附件组成,外置参数测量模块和附件的信息详见附页。

适用范围：

该产品可对患者进行心电(ECG)(其中ST段分析不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)监护,监护的信息可以显示、回顾、存储和打印。主机与各外置参数测量模块的配合使用情况及各外置参数测量模块的适用范围详见附页。

产品标准编号：

YZB/国 1172-2013《病人监护仪》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

BeneView T1