高流量呼吸湿化治疗仪-苏械注准20242082024-器械数据

产品名称：

高流量呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242082024

注册人住所：

苏州高新区锦峰路9号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

产品由主机、电源线、加温管路、湿化罐、病人界面、血氧模块(包括血氧转接头、血氧探头)(选配)、雾化器(选配，有医疗器械注册证的产品)、二氧化碳模块(选配)、接氧管路、氧气软管组成。加温管路、湿化罐、病人界面为具有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

高流量呼吸湿化治疗仪通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。不用于紧急医疗服务环境，在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区

型号规格：

HFT-90AP、HFT-90AF、HFT-90A、HFT-85AP、HFT-85AF、HFT-85A、HFT-80AP、HFT-80AF、HFT-80A、HFT-75AF、HFT-75A、HFT-70AF、HFT-70A

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：