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高流量呼吸湿化治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

高流量呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

粤械注准20232081658

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

由电源线、加温湿化器、加热呼吸管路和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、喇叭、外壳、氧气调节阀、加热板)、电源适配器、台车（选配）组成。

适用范围：

产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。

变更情况：

2023-10-16: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709

型号规格：

NatrFlow 40H、NatrFlow 50H、NatrFlow 60A、NatrFlow 70A、NatrFlow 70P、NatrFlow 80A、NatrFlow 80P

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232081658”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置