高流量呼吸湿化治疗仪-粤械注准20242080344-器械数据

产品名称：

高流量呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242080344

注册人住所：

深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第七栋5层(一照多址企业)

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

由主机、电源线、加温呼吸管路组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。不能用于生命支持设备。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新桥街道象山社区新发工业区新发东路29号第一栋101（在深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第十栋设有经营场所从事生产经营活动）”变更为“深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第七栋5层(一照多址企业)”。

生产地址：

深圳市宝安区新桥街道象山社区新发东路24号第十栋

型号规格：

KJ-B-80M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242080344”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置