高流量呼吸湿化治疗仪-冀械注准20212080064-器械数据

产品名称：

高流量呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20212080064

注册人住所：

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街 10 号B 栋 2 号生产厂房

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

产品由主机（含涡轮组件）、电源线、自动加水加湿器、弯头套件、呼吸管路、一次性使用鼻氧管、空气滤芯组成。选配氧气气源管、血氧探头。

适用范围：

适用于体重大于3公斤的具有自主呼吸能力的患者。产品用于给患者输送具有一定氧浓度的加温湿化的呼吸气体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-23:1.生产地址:“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号B栋2号生产厂房rn”变更为“河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号B栋2号生产厂房；佛山市南海区狮山镇虹岭一路230号（一号楼）”

生产地址：

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街 10 号B 栋 2 号生产厂房

型号规格：

"NeoHiF-i7、NeoHiF- i5、NeoHiF-6"

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无