高流量呼吸湿化治疗仪-京械注准20232080416-器械数据

产品名称：

高流量呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232080416

注册人住所：

北京市海淀区阜成路115号丰裕写字楼A座110号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

主机、电源线、空气滤芯、YCX20一次性使用湿化罐（选配）、WA-A湿化罐转接头（选配）、SD卡。

适用范围：

高流量呼吸湿化治疗仪适用于有自主呼吸的患者，通过提供加温湿化的高流量呼吸气体进行治疗，包括气管插管和气管切开的患者。\\r\\n\\r\\n\\t本设备不适用于生命支持，可以用于家庭环境，也可以用于医疗机构，需要在专业医师指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房（委托生产）,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼

型号规格：

H-80AS、H-80A、H-80M

产品储存条件及有效期：

主机使用期限为五年

管理类别：

第二类

备注：