免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20252401387-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252401387

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-07-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH8.0；氯化钠：200mmol/L；聚乙二醇 3.6%；防腐剂；稳定剂；试剂2：抗人免疫球蛋白(IgM)抗体(山羊)：依赖滴度；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH8.0；氯化钠：150mmol/L；防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白M的浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

300 测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期24个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 26周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20162404437