病人监护仪-粤械注准20242070327-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242070327

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-05

结构及组成：

监护仪由主机、电池、插件模块、辅箱及相应配套附件(心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、脑电测量组件、呼吸力学气体测量组件、无创心输出量测量组件、肌松NMT传感器、脑氧测量组件)组成。

适用范围：

本监护产品对患者进行心电(ECG)，呼吸(RESP)，体温(TEMP)，脉搏血氧饱和度(SpO2)，脉率(PR)，呼吸率(RR)(仅适用于成人和小儿)，无创血压(NIBP)，连续无创血压(CNBP)(适用于12岁以上人群)，二氧化碳(CO2)，神经肌肉传导(NMT)(仅适用于成人和小儿)，呼吸力学(RM)，脑电(EEG)，无创心输出量(ICG)(仅适用于成人)，脑部与区域血氧饱和度(rSO2)监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。本监护设备必须由经过专业培训的临床医护人员在医疗机构中使用。本设备不适用于核磁共振环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

iV12，iV1206，iV1208，iV1205，iV1209，iV12A，iV12B，iV12C，iV15，iV1506，iV1508，iV1505，iV1509，iV15A，iV15B，iV15C，iV17，iV1706，iV1708，iV1705，iV1709，iV17A，iV17B，iV17C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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