肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400080

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R1：柠檬酸缓冲液 18mmolL试剂 R2：胶乳溶液 0.30%肌红蛋白校准品：重组肌红蛋白标示值见瓶签肌红蛋白（MYO）质控品：组成：肌红蛋白（MYO）质控品（水平I）肌红蛋白（MYO）质控品（水平II）成分：重组肌红蛋白（靶值批特异）十二水合磷酸氢二钠（5.7 gL）磷酸二氢钠（0.4 gL）牛血清白蛋白（20 gL）测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定血清、血浆样品中肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1； R1 12mL×2 R2 4mL×2；R1 12mL×3 R2 4mL×3； R1 12mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 10mL×1； R1 30mL×2 R2 10mL×2R1 30mL×3 R2 10mL×3； R1 45mL×1 R2 15mL×1；R1 45mL×2 R2 15mL×2； R1 45mL×4 R2 15mL×4；R1 60mL×1 R2 20mL×1； R1 60mL×2 R2 20mL×2；R1 60mL×4 R2 20mL×4； R1 1000mL×3 R2 1000mL×1；R1 5000mL×3 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：5水平×0.6mL或5水平×1.0mL。质控品：2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×5.0mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3.质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20172400080	R1:45mL×2 R2:15mL×2	6048.0000