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肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400454
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-20
2024-08-05
试剂1:甘氨酸缓冲液;试剂2:吸附抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒。
用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
24ml 盒(试剂1:18mlx1+试剂2:6mlx1 );80ml 盒(试剂1:20mlx3+试剂2:20mlx1 );120ml 盒(试剂1:30mlx3+试剂2:15mlx2 );160ml 盒(试剂1:40mlx3+试剂2:20mlx2 );200ml 盒(试剂1:50mlx3+试剂2:25mlx2 );240ml 盒(试剂1:60mlx3+试剂2:20mlx3 );80ml 盒(试剂1:30mlx2+试剂2:10mlx2 )。
该试剂盒2℃~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期12个月。
第二类
肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400446号/宁波美康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-08肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400344号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2011第2400420号/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2015-08-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400159号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2016-04-09肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400178号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2016-04-17肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400542号/杭州启盛生物科技有限公司 有效期至:2016-10-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2013第2400102号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2017-08-13肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2013第2400640号/宁波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-23肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400237号/波音特生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-02-16肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2014第2400660号/威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2018-05-18肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400847号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2019-09-01肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20142400155/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-29肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400280/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400815/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-11-08肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20162401448/苏州德沃生物技术有限公司 有效期至:2021-12-20肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400583/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-23肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20172400319/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20172400117/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-05-31肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172402288/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2022-11-20肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182401023/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2023-06-11