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肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400064

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2022-08-15

有效期至：

2028-01-03

结构及组成：

R1：甘氨酸缓冲液PH8.3：160 mmol/L、牛血清白蛋白：3g/L；R2：肌红蛋白抗体包被胶乳颗粒：0.25g/L-1g/L、聚乙二醇6000：4%、Proclin300防腐剂：0.01%；校准品：重组人肌红蛋白：30ng/ml-600ng/ml；质控品：重组人肌红蛋白：30ng/ml-600ng/ml。

适用范围：

用于人血清中肌红蛋白(MYO)的体外定量检测。

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

通用型：40mL(R1:1×30mL+ R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) ；通用型：160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；通用型：50测试；通用型：2×200测试；德灵包装：（6×52测试）（ R1:6×16.8mL+R2:6×5.8mL）；MYO校准品：4×0.5mL（可选购）；MYO质控品：2×0.5mL（可选购）；

产品储存条件及有效期：

检测试剂在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400064