肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20142400155

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、聚乙二醇、叠氮钠；试剂2：肌红蛋白乳胶抗体、叠氮钠；校准品：肌红蛋白抗原；质控品：肌红蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×27mL，试剂2：1×9mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；60mL；120mL；200mL；240mL；300mL；360测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：4×0.5mL；4×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL；质控品(选配)：2×0.5mL；2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	120mL	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	16000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	试剂1：1×27mL，试剂2：1×9mL	3600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	720测试\|盒	2298.3100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	360测试\|盒	1149.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	300mL	3497.4900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	240mL	2797.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20142400155	200mL	2331.6600