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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

沪械注准20192400036

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

试剂片：肌酸激酶同工酶多克隆抗体（包被）、羊抗鼠多克隆抗体荧光试剂：肌酸激酶同工酶单克隆抗体（标记）

适用范围：

产品与本企业已获证的干式免疫分析仪配合使用,供医疗机构用于检测血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的浓度，做辅助诊断。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室

型号规格：

手动试剂盒：9020301 50人份盒；9020302 75人份盒；9020303 150人份盒自动试剂盒：9030401 50人份盒；9030402 75人份盒；9030403 150人份盒

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光保存，有效期12个月

管理类别：

第二类

备注：

无