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肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401138
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
2022-08-11
2027-08-10
试剂盒由肌酸激酶同工酶检测卡、CK-MB稀释液、CK-MB芯片组成。其中:(1)检测卡由卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(含有荧光标记的CK-MB抗体和荧光标记的羊抗鸡IgY抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被CK-MB单克隆抗体,质控线包被鸡IgY抗体)、吸水纸、PVC底板等构成;(2)CK-MB稀释液:0.01M磷酸盐缓冲液 ;(3)CK-MB芯片:包含本批次试剂标准曲线信息。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆以及全血样本中肌酸激酶同工酶的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
本试剂盒于2℃-30℃保存,有效期12个月;铝箔袋开封后在温度10℃-30℃、湿度10%-70%下使用,2小时内有效。
第二类
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152400848/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20192400036/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2024-02-24肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401393/湖南圣辉生物科技有限公司 有效期至:2026-07-22肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202400025/湖南德荣生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-01肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20192400087/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-03-12