全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20212221925-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212221925

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

产品由加样模块(试剂样本模块、臂组模块)、反应分离模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、和清洗模块(液路模块)、系统控制中心(显示模块、电源模块)、打印单元组成。

适用范围：

产品采用基于碱性磷酸酶的化学发光法，与本公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括心肌标志物类、炎症类、激素类检测项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-07n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

HMI680

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：