一次性使用真空采血管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

江苏华夏瑞泰医疗器械有限公司

苏械注准20222220782

注册人住所：

泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

本品由试管(玻璃试管、PET塑料试管)、胶塞、安全帽(若有)、添加剂(抗凝剂或促凝剂)及附加物(分离胶)、标签组成，试管内预设真空。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-09生产地址变更由“泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号”变更为“泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号A1、A2幢”

生产地址：

泰州市姜堰区现代科技产业园兴园路66号A1、A2幢

型号规格：

型号：EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2+分离胶、EDTAK3+分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、肝素钠、肝素锂、肝素钠+分离胶、肝素锂+分离胶、草酸钾+氟化钠、EDTAK2+氟化钠、EDTAK3+氟化钠、肝素钠+氟化钠、肝素锂+氟化钠、草酸钾、无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂规格：1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222220782”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	3ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	5ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	4ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	10ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	7ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	4ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	5ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	6ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	9ml	1.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用真空采血管	苏械注准20222220782	10ml	1.8000