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胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401258
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-01
2024-11-28
Ra:包被着抗胰岛素抗体(小鼠)的超顺磁性磁珠,悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL。rnRb:抗胰岛素抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物稀释于PBS缓冲液,含防腐剂,112mg/dL。rn校准品:胰岛素稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(浓度见标签)。rn质控品:胰岛素稀释于TRIS缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清、血浆中胰岛素的含量,临床上主要用于评价胰岛功能。
2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。试剂盒生产日期见盒贴。
第二类
本文件与“粤械注准20192401258”注册证共同使用。
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401148/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2025-03-26胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400942/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401233/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-23胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400324/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2027-08-08胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400524/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400571/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17