互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400942
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼
2022-09-13
2027-09-12
表1 胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)主要组成成分ta) 酶结合物t以含牛血清白蛋白的缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的INS单克隆抗体,其中含ProClin300做为防腐剂。tb) 校准品t校准品主要以牛血清白蛋白的缓冲液为稀释液,其中含ProClin300做为防腐剂,校准品A~F中含有INS的目标浓度分别为0、3.0 mIU/L、10 mIU/L、32 mIU/L、120 mIU/L、310 mIU/L。t校准品具体浓度详见试剂盒参数IC卡。tc) 发光液t发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。td) 包被微孔板t包被有INS单克隆抗体白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。te) 质控品(选配)t以正常人血清为基质制备的冻干品,其中含ProClin300做为防腐剂,其靶值浓度范围QCⅠ(3.74 mIU/L~15.15 mIU/L)QCⅡ(94.26 mIU/L~233.41 mIU/L)。t质控品具体浓度详见质控品参数表。
本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的胰岛素(INS)的含量。
北京市北京经济技术开发区永昌北路24号
48人份/盒、96人份/盒。
2℃~8℃下保存,有效期12个月。
第二类
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401148/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2025-03-26胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401233/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-23胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401258/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400324/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2027-08-08胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400524/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400571/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17