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胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400571
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
2019-09-18
2024-09-17
组成 成分 数量 规格 化学发 光包被板 含鼠抗Ins单克 隆抗体的包被板 1块 96孔块 校准品(冻干) 含不同浓度Ins的 小牛血清,0.05%的 防腐剂Proclin300 (目标浓度为:0、5、10、20、40、160 mIUL) 6瓶 (6水平) 1.0mL瓶 标记物 辣根过氧化物 酶标记的Ins抗体, 0.05%的防腐剂Proclin300 1瓶 16 mL瓶 化学发 光底物A 含有0.5 mmolL 过氧化氢的溶液,pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化学发 光底物B 含有1 mmolL 鲁米诺的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶 浓缩洗涤液 含有5%Tween20 的PBS溶液 1瓶 30 mL瓶 注:校准品具有批特异性,具体浓度见瓶签。
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素(Ins)的含量。
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
技术要求: 1. 产品型号规格及其划分说明 1.1 包装规格:96人份盒。 1.2 主要组成成分 表1 主要组成成分 组成 成分 数量 规格 化学发光包被板 含鼠抗Ins单克隆抗体的包被板 1块 96孔块 校准品(冻干) 含不同浓度Ins的小牛血清,0.05%的防腐剂Proclin300 (目标浓度为:0、5、10、20、40、160 mIUL) 6瓶 (6水平) 1.0 mL瓶 标记物 含辣根过氧化物酶标记的Ins抗体,0.05%的防腐剂Proclin300 2瓶 8 mL瓶 化学发光底物A 含有0.5 mmolL过氧化氢的溶液,pH 4.9-5.1 1瓶 6 mL瓶 化学发光底物B 含有1 mmolL鲁米诺的溶液,pH 9.5 1瓶 6 mL瓶 浓缩洗涤液
本品置于2℃~8℃储存,有效期12个月。
第二类
原注册证编号:京食药监械(准)字2014第2400632号
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20152401148/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2025-03-26胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172400942/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2027-09-12胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2026-05-18胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401233/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-23胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401258/深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-28胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400324/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2027-08-08胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400524/北京福瑞润康生物技术有限公司 有效期至:2024-08-29