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细胞角蛋白19片段校准品
湘械注准20222401327
湖南省津市市高新区中小企业孵化园
2022-09-20
2027-07-19
冻干粉,主要成分为细胞角蛋白19片段(水平1:4.5-5.5 ng/mL;水平2:90-110 ng/mL)、牛血清白蛋白(1%)、磷酸盐缓冲液(10mmol/L)。
本产品用于细胞角蛋白19片段化学发光法检测系统的校准。
变更时间:2023-02-10n变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。
湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层
水平1:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;水平2:1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支;2 水平 1支 1.0mL;2 水平 1支 3.0mL;2 水平 1支 5.0mL;2 水平 1支 8.0mL。
2-8℃密封保存,有效期为18个月;复溶后,2-8℃保存有效期7天。
第二类
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细胞角蛋白19片段校准品
国械注准20153401459/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-20细胞角蛋白19片段校准品
国食药监械(进)字2012第3402615号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-07-31细胞角蛋白19片段校准品
国械注进20143405720/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2019-12-07细胞角蛋白19片段校准品
国械注准20163401702/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04细胞角蛋白19片段校准品
粤械注准20212400269/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04细胞角蛋白19片段校准品
国械注准20203400473/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2025-05-07