细胞角蛋白19片段校准品-豫械注准20252400432-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19片段校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20252400432

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

本产品由校准品(含Cyfra21-1人源性抗原，基质为含Proclin 300的Tris缓冲液，浓度约为3ng/mL、300ng/mL，具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含产品基本信息和校准品赋值信息)组成。

适用范围：

本产品用于本公司适配检测系统上，对郑州安图生物股份有限公司生产的细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街 199号

型号规格：

0.5 mL×2瓶/盒，0.5 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：