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数字脑电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字脑电图机

注册人名称：

苏械注准20172070122

注册人住所：

常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

由主机、脑电头盒、医用安全电源适配器、导联连接电缆、USB通讯电缆和记录软件组成，软件发布版本号为1.0。选配件为电脑、脑电电极，导联线及导电膏。

适用范围：

系统适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测。

变更情况：

2023-07-05生产地址变更由“武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229, 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202”变更为“常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202”

生产地址：

常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202

型号规格：

Neusen.U08，Neusen.U16，Neusen.U32，Neusen.U40

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172070122”医疗器械注册证共同使用