数字脑电图机-苏械注准20242071026-器械数据

产品名称：

数字脑电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242071026

注册人住所：

常州市武进区常武中路18-38号常州科教城创研港6-B号楼602

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

数字脑电图机由主机、头盒、闪光刺激器(选配)、事件按键(选配)、医用安全电源适配器、头盒连接线缆、网线和数字脑电采集记录系统软件组成。数字脑电采集记录系统软件发布版本为V1。

适用范围：

适用于临床脑电信号的采集和监测,在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12注册人名称变更由“博睿康科技（常州）股份有限公司”变更为“博睿康智能科技（常州）有限公司”注册人住所变更由“常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602”变更为“常州市武进区常武中路18-38号常州科教城创研港6-B号楼602”

生产地址：

常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202

型号规格：

NSP1s、NSP2s、NSP3s、NSP4s、NSP5s、NSP6s

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242071026”医疗器械注册证共同使用