数字脑电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字脑电图机

注册人名称：

沪械注准20232070189

注册人住所：

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

结构及组成：

产品由脑电放大器、导联线、电极、USB通信线、嵌入式软件（型号：PI400A-C，发布版本：1.0）、脑电处理软件（型号：EEGD，发布版本：1.0）组成。其中导联线、电极为已注册或备案的医疗器械。

适用范围：

产品供医疗机构进行脑电图检查。其中X1通道显示单导心电波形，该单导心电波形仅用于观察患者心率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市崇明区新河镇新薇路56号1幢B区101室

型号规格：

PI400A-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：