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全自动化学发光免疫分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

蓝怡科技集团股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202220402

注册人住所：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

由分析部分、操作部分及结果输出部分组成。其中分析部分包括样本系统、试剂系统、孵育系统、底物系统、检测系统、磁分离系统、装杯系统、稀释混匀系统、以及机械手模块，操作部分包括计算机和分析仪软件（发布版本V1.0）。

适用范围：

基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与适配试剂配合使用，在临床上用于人体血清或血浆样本中待测物的定性和\\/或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（304、305、314室）

型号规格：

AI-3000、AI-3300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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