灌肠器

国产备案第一类

产品名称：

灌肠器

注册人名称：

粤穗械备20230074

注册人住所：

广州市黄埔区科学大道64号602-3

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

结构及组成：

由接头和导管组成。材质：由 PC、PP、PU组成。接头可与直肠导管链接。不含内容物。非无菌提供。细菌菌落总数≤200 CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出。

适用范围：

用于临床灌肠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年02月15日,备案人名称由“广州博来科技有限公司”变更为“广州搏来科技有限公司”。

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室（受托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

受托企业名称：东莞市一星医疗科技有限公司