重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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灌肠器
国产
备案
第一类
产品名称：
灌肠器
注册人名称：
注册(备案)号：
粤莞械备20230050
注册人住所：
广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室
批准(备案)日期：
2023-03-29
结构及组成：
由导管和接头组成。采用PC、PP、PU制成。接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。微生物限度为:细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。
适用范围：
用于临床灌肠。
生产地址：
东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室
管理类别：
第一类
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