灌肠器-粤穗械备20220776-器械数据

产品名称：

灌肠器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20220776

注册人住所：

广州市天河区高科路36号自编616、617、619号房

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

结构及组成：

由水瓶、水泵、冲洗头、软水管部分组成。采用高分子材料（聚氨酯）制成。水瓶供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。微生物指标（灌肠器管道内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；灌肠器不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。）

适用范围：

用于临床灌肠。适用人群：便秘者。禁忌症：严重肛肠病患者及婴儿慎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市天河区高科路36号自编614、615号房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。