灌肠器

国产备案第一类

产品名称：

灌肠器

注册人名称：

粤穗械备20220854

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋五层519室

批准(备案)日期：

2022-11-23

有效期至：

结构及组成：

灌肠器由软袋、夹子、接管、接头部分组成，采用高分子材料（TPU）制成.软袋供装入灌肠液，接头可与直肠导管连接，不含内容物，非无菌提供。产品微生物限度要求为：非选择性需氧菌总数≤100cfu/件，霉菌总数≤100cfu/件，酵母菌总数≤100cfu/件，厌氧菌总数≤100cfu/件。

适用范围：

用于临床灌肠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市天河区广汕二路602号之一第二层自编202房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：