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乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400302

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-12-21

有效期至：

2028-12-20

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1(R1)\\r\\nL-乳酸 80 mmol\\/L\\r\\n2-氨基-2-甲基-1-丙醇 250mmol\\/L\\r\\nProclin300 ＜0.1%\\r\\n1，6-己二醇 500 mmol\\/L\\r\\n试剂2（R2） \\r\\n烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NAD+） 9mmol\\/L\\r\\n三（羟甲基）氨基甲烷（Tris） 49.5mmol\\/L\\r\\n曲拉通X-100 0.1%\\r\\n校准品：成分：乳酸脱氢酶同工酶1； \\r\\n质控品：成分：乳酸脱氢酶同工酶1。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性，临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为14天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完,应在-20℃下保存，有效期为14天。

管理类别：

第二类