乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20192400908

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-12-26

有效期至：

2024-12-25

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（12.2gL）、1,6-异构己糖二醇（0.1gL）、乳酸锂（0.80gL）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（4.2gL）、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（7.96gL）；质控品：乳酸脱氢酶同工酶1（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

R1：40mL×1、R2：10mL×1；R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：80mL×1、R2：20mL×1；R1：60mL×4、R2：30mL×2；R1：80mL×2、R2：20mL×2；R1：40mL×2、R2：10mL×2；R1：50mL×4、R2：50mL×1；R1：40mL×2、R2：20mL×1；R1：20mL×1、R2：5mL×1。质控品：1mL×1（选配）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒（包括试剂、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：20mL×1 R2：5mL×1	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：80mL×2 R2：20mL×2	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：60mL×4 R2：30mL×2	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：40mL×2 R2：10mL×2	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：40mL×1 R2：10mL×1	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：80mL×1 R2：20mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：60mL×1 R2：15mL×1	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：20mL×1 R2：5mL×1	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：40mL×2 R2：20mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	鲁械注准20192400908	R1：50mL×4 R2：50mL×1	7500.0000