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乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)

注册(备案)号:

苏械注准20232401171

注册人住所:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期:

2023-08-24

有效期至:

2028-08-23

结构及组成:

试剂1(R1):N-甲基-D-葡萄糖胺(PH=9.4,浓度:400 mmol\\/L)、L-乳酸(浓度:62.5 mmol\\/L)、1,6-己二醇(浓度:500mmol\\/L); 试剂2(R2):2-(N-吗啉)乙烷磺酸.一水(浓度:50 mmol\\/L)、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)(浓度:20 mmol\\/L)、D-海藻糖(浓度:20g\\/L); 校准品(冻干):氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、人源性乳酸脱氢酶同工酶1[浓度:(400.0±100.0)U\\/L]; 质控品①(冻干):氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、人源性乳酸脱氢酶同工酶1[浓度:(30.0~50.0)U\\/L]。 质控品②(冻干):氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、人源性乳酸脱氢酶同工酶1[浓度:(240.0~360.0)U\\/L]。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)的含量

生产地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格:

1. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml; 2. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml; 3. 试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×15ml; 4. 试剂1(R1):1×80ml,试剂2(R2):1×20ml; 5. 试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。 校准品(冻干):1水平×1ml(选配) 质控品(冻干):2水平×1ml(选配)

产品储存条件及有效期:

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃~8℃避光保存,有效期18个月。 2、开封试剂在试剂仓2℃~8℃中可稳定保存30天,校准品、质控品复溶后2℃~8℃密封保存可稳定3天。

管理类别:

第二类