乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162400286

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

试剂1：L-乳酸 80mmoLL、2-氨基-2-甲基1-丙醇 250mmoLL、叠氮钠 <0.1%、1,6-己二醇 500mM；试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NAD+） 9mmoLL、稳定剂 0.1%；质控品（冻干粉）：人血清基质、乳酸脱氢酶同工酶1 30～70UL。注：不同批号的质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1: 1×34mL、试剂2: 1×12mL 试剂1: 3×20mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 3×60mL、试剂2: 3×20mL 试剂1: 2×15mL、试剂2: 2×15mL 试剂1: 2×50mL、试剂2: 2×50mL 试剂1: 2×20mL、试剂2: 1×20mL 试剂1: 2×50mL、试剂2: 1×50mL 试剂1: 3×20mL、试剂2: 1×12mL 试剂1: 2×50mL、试剂2: 2×10mL 试剂1: 3×20mL、试剂2: 1×15mL 试剂1: 3×60mL、试剂2: 3×15mL 试剂1: 24×3.8mL、试剂2: 12×2.6mL 试剂1: 1×45mL、试剂2: 1×15mL 试剂1: 2×45mL、试剂2: 2×15mL 试剂1: 1×18mL、试剂2: 1×6mL 450测试盒（试剂1: 1×60mL、试剂2: 1×20mL）试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL 300测试盒（试剂1:1×57mL、试

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	质控品（干粉，1水平）：1×1 ml	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	试剂1: 24×3.8 mL、试剂2: 12×2.6 mL	2056.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	试剂1: 3×60 mL、试剂2: 3×20 mL	2352.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	450 测试/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	试剂1: 1×60 mL、试剂2: 1×20 mL	1179.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	450 测试\|盒（试剂1:1×60 mL、试剂2:1×20 mL）	233.8700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	400测试\|盒(试剂1: 1×50mL、试剂2: 1×50mL)	207.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	370测试\|盒（试剂1: 1×69mL、试剂2: 1×23mL）	192.2900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	300测试\|盒（试剂1: 1×57mL、剂2: 1×19mL）	155.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（乳酸底物法）	京械注准20162400286	试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL	259.1300